İletişim Formu
Tıbbi Cihaz Testi (TS EN 60601-1) Nedir?
Tıbbi Cihaz Testi, TS EN 60601-1 standardına uygun olarak gerçekleştirilen bir test sürecidir. Bu test, tıbbi cihazların güvenliğini ve performansını değerlendirmek için yapılır.
TS EN 60601-1 standartı, elektriksel güvenlik gereksinimlerini belirler ve tıbbi elektrikli cihazlar için temel bir güvenlik standartıdır. Bu standart, tıbbi cihazların tasarımı, yapısal bütünlüğü, elektriksel izolasyonu, topraklama sistemi, koruyucu önlemleri ve diğer güvenlik unsurlarını içerir.
Tıbbi Cihaz Testi, çeşitli testlerden oluşur ve şunları içerebilir:
1- Elektriksel Performans Testleri: Tıbbi cihazın elektriksel özellikleri, nominal akımı, gerilimi, güç tüketimi, izolasyon direnci vb. test edilir.
2- Emniyet Testleri: Tıbbi cihazın emniyet özellikleri, aşırı akım koruması, aşırı gerilim koruması, yalıtım direnci, topraklama sistemi ve diğer güvenlik önlemleri test edilir.
3- Mekanik Testler: Tıbbi cihazın yapısal bütünlüğü, dayanıklılığı, darbe direnci ve mekanik stabilitesi test edilir.
4- Çevresel Testler: Tıbbi cihazın çevresel koşullara (sıcaklık, nem, titreşim vb.) dayanıklılığı test edilir.
Tıbbi Cihaz Testi, tıbbi cihazların kullanımı sırasında hastaların ve kullanıcıların güvenliğini sağlamak için önemlidir. Bu testler, tıbbi cihazların belirli standartlara uygunluğunu doğrulamak ve pazarlanabilirliğini sağlamak için yapılır. Ayrıca, TS EN 60601-1 standardına uygunluğu göstermek, tıbbi cihazların uluslararası pazarlara erişimini kolaylaştırmak ve ticarette kolaylık sağlamak için önemlidir.